Sorafenib Orib 200mg H/120 viên

‍Sorafenib Orib 200mg H/120 viên

chỉ định trong điều trị ung thư gan, thận, ung thư tuyến giáp và các hội chứng khác.

Sorafenib Tablets Ip 200mg hoạt động bằng cách làm chậm tốc độ phát triển của tế bào ung thư.

Thuốc Orib được chỉ định điều trị:

• Ung thư gan
• Ung thư thận
• Ung thư tuyến giáp.

Thông tin thuốc Orib

Thành phần: Sorafenib 200mg.

Dạng bào chế: Viên nén.

Đường dùng: Uống.

Quy cách: Hộp 1 lọ 120 viên.

Nhà sản xuất: Hetero Healthcare Limited.

Nước sản xuất: Ấn Độ.

hoạt chất Sorafenib, nó tương tác với nhiều kinase nội bào (CRAF, BRAF và BRAF đột biến) và bề mặt tế bào (KIT, FLT-3, VEGFR-2, VEGFR-3 và PDGFR-ß). Một số kinase này được cho là có liên quan đến quá trình hình thành mạch, do đó Orib (Sorafenib) làm giảm lưu lượng máu đến khối u.

Thuốc Orib (Sorafenib) là duy nhất trong việc nhắm mục tiêu con đường Raf / Mek / Erk. Bằng cách ức chế các kinaze này, quá trình phiên mã di truyền liên quan đến tăng sinh tế bào và hình thành mạch bị ức chế.

Chỉ định thuốc Orib

Thuốc Orib được chỉ định trong các trường hợp:

–  Ung thư tế bào biểu mô thận tiến triển (RCC).

–  Ung thư tế bào biểu mô gan không điều trị được bằng phương pháp phẫu thuật.

Chống chỉ định

–  Dị ứng với Sorafenib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

–  Bệnh nhân ung thư phổi tế bào vảy đang được điều trị bằng Carboplatin và Paclitaxel.

–  Trẻ em dưới 18 tuổi.

–  Phụ nữ có thai và cho con bú.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc Orib

Đối tượng: 

• Ung thư biểu mô tế bào (HCC): Dành cho bệnh nhân HCC không thể cắt bỏ.
• Ung thư biểu mô tế bào -Renal (RCC): Dành cho bệnh nhân có RCC tiên tiến.
• Ung thư tuyến giáp – Differentiated (DTC): Đối với bệnh nhân tái phát cục bộ hoặc di căn, tiến triển, DTC là vật liệu chịu lửa để điều trị iod phóng xạ.

Liều dùng:

• Liều dùng: 400 mg/lần x 2 lần/ngày.
• Thời gian điều trị: Dùng đến khi bệnh không tiến triển hoặc độc tính không chấp nhận được xảy ra.

Cách dùng:

• Dùng khi dạ dày trống rỗng (1 giờ trước ăn hoặc 2 giờ sau ăn). Nuốt nguyên viên thuốc với 1 cốc nước lọc.

Tác dụng phụ của 

Phần lớn các thử nghiệm trên sorafenib cho thấy tính an toàn thuận lợi và nó được hầu hết bệnh nhân dung nạp tốt với liều 400 mg x 2 lần/ngày.

Tác dụng phụ thường gặp

Các tác dụng phụ chủ yếu khi sử dụng thuốc Orib liên quan đến việc ức chế kinase trong tế bào bình thường.

• Tiêu chảy và các tác dụng phụ da liễu là phổ biến nhất, ảnh hưởng đến 30-40% bệnh nhân.
• Phản ứng da tay-chân thường được báo cáo (25–30%), trong khi các dạng liên quan đến da nhẹ hơn bao gồm viêm da tiết bã nhờn như phát ban, rụng tóc, viêm miệng và ban đỏ đa dạng ít phổ biến hơn. Độc tính trên da thường đáp ứng với các liệu pháp tại chỗ và, hoặc thay đổi liều lượng.
• Việc ngừng thuốc vĩnh viễn hiếm khi được yêu cầu.

Tác dụng phụ ít gặp

Các tác dụng phụ khác bao gồm tiêu chảy (30%), mệt mỏi (18%), tăng huyết áp (8–16%) và viêm tụy (≤1%).

Nhiều bất thường trong phòng thí nghiệm được quan sát thấy trong khi điều trị sorafenib, bao gồm giảm phosphat máu (45%), tăng lipase (41%) và amylase (30%), giảm bạch huyết (23%), giảm bạch cầu (18%) và giảm tiểu cầu (12%).

Hiếm thấy những bất thường này có liên quan đến bệnh tật hoặc tử vong chính.

Sorafenib có thể làm tăng nguy cơ chảy máu, đặc biệt ở những bệnh nhân đang dùng warfarin, và nên theo dõi chặt chẽ INR ở những bệnh nhân này. Đã quan sát thấy tỷ lệ tăng các biến cố tim (thiếu máu cục bộ cơ tim) (2,9% ở nhóm sorafenib so với 0,4% ở nhóm giả dược). Thuốc Orib (Sorafenib) nên tránh dùng cho phụ nữ mang thai (nhóm D) và cho con bú.